Tipsbijafvallen

367 afslankmethodes beschreven en 2131 beoordelingen ontvangen

Victoza (liraglutide)

Wat is Victoza (liraglutide)

Novo Nordisk heeft van de Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de European Medicines Agency (EMEA) een positieve opinie ontvangen voor Victoza. De CHMP geeft hiermee de aanbeveling om het middel voor de behandeling van diabetes type 2 toe te laten tot de Europese markt.

Victoza is de merknaam voor liraglutide, de eerste humane Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) analoog voor eenmaal daags gebruik, die ontwikkeld is voor de behandeling van diabetes type 2. Victoza werkt zowel door de aanmaak van insuline te stimuleren als de bloedglucosespiegel te hoog wordt, als door de eetlust te remmen. Novo Nordisk heeft op 23 mei 2009 een New Drug Application ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en tegelijk een aanvraag voor registratie van Victoza ingediend bij de European Medicines Agency om toegelaten te worden tot de Europese markt. Tevens wordt op 14 juli 2009 een New Drug Application ingediend in Japan.

De positieve opinie betreft:

• Behandeling in combinatie met metformine of een sulfonylureumderivaat bij patiënten bij wie onvoldoende glykemische controle werd bereikt bij maximaal verdraagbare doseringen van monotherapie met metformine of een sulfonylureumderivaat; en
• behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat of metformine en een thiazolidinedion bij patiënten bij wie onvoldoende glykemische controle werd bereikt bij een tweevoudige behandeling.

Novo Nordisk verwacht dat de Europese Commissie binnen twee maanden de definitieve toestemming geeft om het product op de markt te brengen. Afhankelijk van deze toestemming, zal Novo Nordisk naar verwachting deze zomer Victoza in verschillende Europese landen lanceren.